湖南国健医疗器械有限公司报告,由于脉搏血氧仪项目不达标等原因,湖南国健医疗器械有限公司对其生产的脉搏血氧仪(产品注册证号:湘械注准20232070399)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表.pdf
2024年8月21日
国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局
韦德体育 湖南省市场监督管理局
湘公网安备 43010402000746号
湖南国健医疗器械有限公司对脉搏血氧仪的主动召回
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