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全省医疗器械监管人员能力提升培训班在长沙举办

发布时间:2024年12月09日 15:22

12月3日至5日,韦德体育 在长沙举办全省医疗器械监管人员能力提升培训班。全省14个市州及相关县市区市场监管局医疗器械监管人员,省局相关处室、直属单位医疗器械监管人员等共计130余人参加培训。韦德体育 党组成员、副局长彭旭明出席开班式并讲话。


彭旭明对培训班提出三点要求:一要带着使命学习,医疗器械监管工作责任重大,使命光荣;二要有责任的学习,要牢记法定责任和政治责任;三要带着问题学习,要坚持问题导向和结果导向。

本次培训班邀请了国家药品监督管理局医疗器械注册司相关领导对《体外诊断试剂分类规则》、体外诊断试剂分类目录实施通告和一类备案及无源类医疗器械产品注册审核要点进行解读,还邀请了北京市药品检验研究院、深圳市场监督管理局相关专家对第一类医疗器械备案管理工作要求和《体外诊断试剂分类目录》修订从法规层面进行解读,省局对新版《医疗器械经营质量管理规范》和医疗器械上市后监管工作要求等内容进行详细介绍,并组织各市州监管人员前往长沙市场监管局实训基地,就新版《医疗器械经营质量管理规范》贯彻实施及经营监管“五步十查”检查法进行实训。参训学员纷纷表示,本次培训班课程设置科学合理,内容安排紧凑有序,对进一步提升全省各级药监部门医疗器械安全监管能力和水平具有重要意义。

(信息来源:医疗器械监督管理处)


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